Rechtsprechung
| OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2816/10 |
Volltextveröffentlichungen (5)
- openjur.de
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Begrenzte Regelungsqualität arzneimittelrechtlicher Auflagen
- rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
Begrenzte Regelungsqualität arzneimittelrechtlicher Auflagen
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Verfahrensgang
- VG Köln, 15.11.2010 - 24 K 1875/09
- OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2816/10
Wird zitiert von ... Neu Zitiert selbst (9)
- BVerwG, 18.05.2010 - 3 C 25.09
Homöopathisches Arzneimittel; Zulassung; Nachzulassung; fiktive Zulassung; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2816/10
vgl. BVerwG, Urteile vom 19. November 2009 - 3 C 10.09 -, juris, Rn. 18, vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, juris, Rn. 16, 24 ff., und vom 21. März 2013 - 3 C 10.12 -, juris, Rn. 18; s. auch Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Bd. III, § 29 Rn. 32.vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Juni 2007 - 3 C 39.06 -, juris, Rn. 22, vom 19. November 2009 - 3 C 10.09 -, juris, Rn. 14, und vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, juris, Rn. 15.
vgl. BVerwG, Urteil vom 19. November 2009 - 3 C 10.09 -, juris, Rn. 29 f., und vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, juris, Rn. 19.
vgl. auch BVerwG, Urteil vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, juris, Rn. 24.
Die im Rahmen einer Anfechtungsklage erfolgten Ausführungen des Bundesverwaltungsgerichts in dem Urteil vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 - zu einer Prüfpflicht der Verwaltungsgerichte (…juris, Rn. 18) sind wegen des abweichenden prozessualen Begehrens der Neubescheidung nicht übertragbar.
- BVerwG, 21.06.2007 - 3 C 39.06
Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; Inhalt der Zulassungsentscheidung; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2816/10
Zur Begründung verwies die Klägerin auf das Urteil des Bundesverwaltungsgerichts vom 21. Juni 2007 - 3 C 39.06 -.vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Juni 2007 - 3 C 39.06 -, juris, Rn. 22, vom 19. November 2009 - 3 C 10.09 -, juris, Rn. 14, und vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, juris, Rn. 15.
vgl. BVerwG, Urteil vom 21. Juni 2007 - 3 C 39.06 -, juris, Rn. 34.
vgl. auch BVerwG, Urteile vom 21. Juni 2007 - 3 C 39.06 -, juris, Rn. 35, und vom 16. Oktober 2008 - 3 C 24.07 -, juris, Rn. 19 f., 29.
- BVerwG, 19.11.2009 - 3 C 10.09
Arzneimittel; Zulassung; Nachzulassung; Auflage; Anfechtung; Dosierung; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2816/10
vgl. BVerwG, Urteile vom 19. November 2009 - 3 C 10.09 -, juris, Rn. 18, vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, juris, Rn. 16, 24 ff., und vom 21. März 2013 - 3 C 10.12 -, juris, Rn. 18; s. auch Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Bd. III, § 29 Rn. 32.vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Juni 2007 - 3 C 39.06 -, juris, Rn. 22, vom 19. November 2009 - 3 C 10.09 -, juris, Rn. 14, und vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, juris, Rn. 15.
vgl. BVerwG, Urteil vom 19. November 2009 - 3 C 10.09 -, juris, Rn. 29 f., und vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, juris, Rn. 19.
vgl. BVerwG, Urteil vom 19. November 2009 - 3 C 10.09 -, juris, Rn. 32 bis 35, und Beschluss vom 12. Juni 2012 - 3 B 88.11 -, juris, Rn. 3 bis 9; OVG NRW, Urteile vom 15. September 2011 - 13 A 385/07 -, www.nrwe.de, Rn. 54 bis 74, und vom 7. November 2012 - 13 A 2710/08 -, www.nrwe.de, Rn. 54 bis 77.
- BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07
Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2816/10
vgl. BVerwG, Urteil vom 16. Oktober 2008 - 3 C 24.07 -, juris, Rn. 17 ff.vgl. auch BVerwG, Urteile vom 21. Juni 2007 - 3 C 39.06 -, juris, Rn. 35, und vom 16. Oktober 2008 - 3 C 24.07 -, juris, Rn. 19 f., 29.
- BVerwG, 30.06.2004 - 6 C 28.03
Regulierung im Postbereich; gesetzliche Exklusivlizenz; Erteilung einer Lizenz …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2816/10
vgl. BVerwG, Urteil vom 30. Juni 2004 - 6 C 28.03 -, BVerwGE 121, 211. - BVerwG, 12.06.2012 - 3 B 88.11
Nachzulassung eines homöopathischen Arzneimittels; Dosierungsauflage; Risiko von …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2816/10
vgl. BVerwG, Urteil vom 19. November 2009 - 3 C 10.09 -, juris, Rn. 32 bis 35, und Beschluss vom 12. Juni 2012 - 3 B 88.11 -, juris, Rn. 3 bis 9; OVG NRW, Urteile vom 15. September 2011 - 13 A 385/07 -, www.nrwe.de, Rn. 54 bis 74, und vom 7. November 2012 - 13 A 2710/08 -, www.nrwe.de, Rn. 54 bis 77. - OVG Nordrhein-Westfalen, 07.11.2012 - 13 A 2710/08
Anspruch des Inhabers einer arzneimittelrechtlichen Zulassung für das …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2816/10
vgl. BVerwG, Urteil vom 19. November 2009 - 3 C 10.09 -, juris, Rn. 32 bis 35, und Beschluss vom 12. Juni 2012 - 3 B 88.11 -, juris, Rn. 3 bis 9; OVG NRW, Urteile vom 15. September 2011 - 13 A 385/07 -, www.nrwe.de, Rn. 54 bis 74, und vom 7. November 2012 - 13 A 2710/08 -, www.nrwe.de, Rn. 54 bis 77. - OVG Nordrhein-Westfalen, 15.09.2011 - 13 A 385/07
Rechtmäßigkeit der Erteilung einer Auflage zur Formulierung der Dosierungsangaben …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2816/10
vgl. BVerwG, Urteil vom 19. November 2009 - 3 C 10.09 -, juris, Rn. 32 bis 35, und Beschluss vom 12. Juni 2012 - 3 B 88.11 -, juris, Rn. 3 bis 9; OVG NRW, Urteile vom 15. September 2011 - 13 A 385/07 -, www.nrwe.de, Rn. 54 bis 74, und vom 7. November 2012 - 13 A 2710/08 -, www.nrwe.de, Rn. 54 bis 77. - BVerwG, 21.03.2013 - 3 C 10.12
Arzneimittel; Zulassung; Nachzulassung; Anwendungsgebiet; Indikation; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2816/10
vgl. BVerwG, Urteile vom 19. November 2009 - 3 C 10.09 -, juris, Rn. 18, vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, juris, Rn. 16, 24 ff., und vom 21. März 2013 - 3 C 10.12 -, juris, Rn. 18; s. auch Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Bd. III, § 29 Rn. 32.